業務案内③
「南メディカル研究所(株)は多くのお客様のご要望にお応えしています」
専門家集団による主要な実績例
『Ⅰ』輸入代行業務
(世界各国からの輸入化粧品に関し日本国内で販売できるまでの業務)
(世界各国からの輸入化粧品に関し日本国内で販売できるまでの業務)
『Ⅱ』化粧品・医薬部外品製造販売業許可証の取得に
必要な事項の薬事的対応法及び更新時のサポート業務
必要な事項の薬事的対応法及び更新時のサポート業務
『Ⅲ』行政による立ち入り時の薬事チェック
に対する具体的指導業務
に対する具体的指導業務
『Ⅳ』化粧品等に関するコンサルティング業務
(懸案事項への細部にわたる対応法、
アドバイス及びセミナー、勉強会等の開催)
(懸案事項への細部にわたる対応法、
アドバイス及びセミナー、勉強会等の開催)
『Ⅴ』化粧品の新ブランドの構築業務
(ご希望の商品について企画、製造、
販売までのハード及びソフトのご提案)
(ご希望の商品について企画、製造、
販売までのハード及びソフトのご提案)
『Ⅰ』輸入代行業務
(世界各国からの輸入化粧品に関し 日本国内で販売できるまでの業務)
(世界各国からの輸入化粧品に関し 日本国内で販売できるまでの業務)
① 該当化粧品の現品貼付ラベル又は処方から使用されている成分(INCI名称)が
日本における化粧品基準に適合しているかのチェック
② 必要に応じて成分分析・安全性試験実施
③ 行政への販売届け出、薬事関連必要書類等の提出
④ 工場生産に係る諸事項他
『Ⅱ』化粧品・医薬部外品製造販売業許可証の取得に必要な事項の薬事的対応法及び更新時のサポート業務
行政の薬事担当者による立ち入り検査時チェックにおけるポイント
①薬機法で定められている条件を満たす必要事項の対応
②許可証の更新時に必要な薬事的必要事項の対応他
『Ⅲ』行政による立ち入り時の薬事チェックに対する具体的指導業務
行政の薬事担当者による立ち入り検査時チェックにおけるポイント
①製造販売業「手順書」の記載内容について詳細を確認
②製造時の記録書「商品標準書」「出荷判定書」「出荷記録書」等の確認
③「販売届け出書」「文献等調査票」等の確認
④教育、訓練実施の有無他
『Ⅳ』化粧品等に関するコンサルティング業務
(懸案事項への細部にわたる対応法、アドバイス及びセミナー、勉強会等の開催)
(懸案事項への細部にわたる対応法、アドバイス及びセミナー、勉強会等の開催)
①商品企画および開発に関する製剤、包装仕様、製造方法等についての問題点の対応、アドバイス
②表示、文章作成に関し関連法に基づく適正化への対応 Q&A集・クレーム対応法等の作成
③化粧品全般にわたるスキルアップのためのセミナー、勉強会の開催他
『Ⅴ』化粧品の新ブランドの構築業務
(ご希望の商品について企画、製造、販売までのハード及びソフトのご提案)
(ご希望の商品について企画、製造、販売までのハード及びソフトのご提案)
①お客様の希望する商品についてのコンセプトワークから具体的商品設計、生産、販売に至るまでの
持続可能な新ブランド構築のポイントをアドバイス
②有効性、安全性等の評価によるデーターのエビデンスによる他社との差異化へのアドバイス
③特許等の工業所有権の可能性ついてアドバイス他